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Jun 15, 2024

In dem Schreiben von CSPI et al. an die FDA wird die sofortige und formelle Entfernung des roten Farbstoffs Nr. 3 gefordert. Branchenverbände, die Farbzusätze vertreten, fordern eine Fristverlängerung für Kommentare

11.04.2023 – Zuletzt aktualisiert am 11.04.2023 um 15:47 GMT Verwandte Tags Farbverordnung Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung Lebensmittelsicherheitsfunktion sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var aTags =

11.04.2023 – Zuletzt aktualisiert am 11.04.2023 um 15:47 GMT

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Die am 17. Februar auf „regulations.gov“ veröffentlichte Petition der Koalition hat bis zum 7. April 2023 bereits mehr als 16.000 Kommentare erhalten, von denen viele ein Verbot von FD&C Red No. 3 (Red 3) befürworten und insbesondere Gesundheits- und Sicherheitsbedenken für Amerikaner anführen Kinder.

Laut der Lebensmitteldatenbank der Environmental Working Group ist Red 3 in mehr als 2.900 Lebensmitteln enthalten, insbesondere in künstlich aromatisierten und gefärbten Süßigkeiten, Lebensmitteln, Getränken, Hustensaft und Gummivitaminen. In der Petition wird argumentiert, dass eine hohe Red-3-Exposition bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, die doppelt so viel des Zusatzstoffs konsumieren wie die Allgemeinbevölkerung, zu Verhaltensproblemen führen könnte.

Red 3 wird aus Erdöl hergestellt und verleiht Lebensmitteln, Getränken und Medikamenten eine leuchtend kirschrote Farbe. Es wurde erstmals 1907 als Erythrosin zugelassen und 1939 in „FD&C Red No. 3“ für Lebensmittel, Medikamente und Kosmetika geändert. Basierend auf verfügbaren Studien im Jahr 1969 hat die FDA Red 3 dauerhaft für Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel und eingenommene Medikamente gelistet.

Red 3 war ein fester Bestandteil in Farbkosmetik und topischen Arzneimitteln, trotz schwankender Meinungen zu seiner Sicherheit, bis der Zusatzstoff 1990 für die topische Arzneimittel- und Kosmetikanwendung sowie für alle Anwendungen von Lacken verboten wurde, bei denen es sich um einen Niederschlag des löslichen Farbstoffs handelt, der dabei entsteht die Farbe und das Metallsalz werden gemischt.

Allerdings ist Red 3 immer noch für die Verwendung in Lebensmitteln und eingenommenen Medikamenten zugelassen, obwohl die FDA vorgeschlagen hat, den Zusatzstoff aus Lebensmitteln und eingenommenen Medikamenten zu verbannen.

Nach Toxizitätsstudien und -prüfungen, die in den späten 1970er und frühen 1980er Jahren durchgeführt wurden, gab der damalige amtierende Kommissar der FDA, Mark Novitch, bekannt, dass die Behörde „wissentlich keine fortgesetzte Exposition (in diesem Fall von FD&C Red No. 3 in hohen Konzentrationen) der Öffentlichkeit zulassen sollte.“ „Es handelt sich um einen vorläufig gelisteten Farbzusatzstoff, der nachweislich krebserregend ist“, heißt es in der Petition.

In der Petition heißt es weiter: „Es gibt keine wissenschaftliche oder gesundheitliche Rechtfertigung dafür, die Verwendung des Farbstoffs FD&C Red No. 3 in Lebensmitteln zuzulassen und gleichzeitig den Farbstoff FD&C Red No. ”​

Bewertungen zahlreicher Behörden, darunter des Unterausschusses für die Überprüfung technischer Berichte des Board of Scientific Counselors des National Toxicology Program (NTP), des Wissenschaftlichen Ausschusses für Lebensmittel der Europäischen Kommission und des internationalen Gemeinsamen Expertenausschusses für Lebensmittelzusatzstoffe (JECFA), kommen zu dem Schluss, dass es überzeugende Beweise für Karzinogenität und Schilddrüsenfunktion gibt Tumoren aus FD&C Red Nr. 3.

Eine gemeinsame Bewertung des FAO/WHO-Expertenausschusses für Lebensmittelzusatzstoffe (JECFA) aus dem Jahr 1990 und des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses der EU (SCF) aus dem Jahr 1990 kam zu dem Schluss, dass Red 3 „eine minimale Wirkung auf den Menschen hat“. Eine Neubewertung von Red 3 durch das Wissenschaftliche Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Nährstoffwissenschaften kam außerdem zu dem Schluss, dass der Zusatzstoff „bei den aktuellen Expositionsniveaus, einschließlich anderer Expositionsquellen“, keine „Sicherheitsbedenken“ aufwirft.

Dieses Gremium wird auch von der International Association of Color Manufacturers (IACM) zitiert und besagt, dass Red 3 bei Standard- und hohen Dosen sicher ist. Darüber hinaus wurde in einem 2018 in der National Library of Medicine veröffentlichten Artikel mit dem Titel „Food Additives and Child Health“ behauptet, dass die Auswirkungen von Farbzusätzen auf Menschen, insbesondere Kinder, nicht eindeutig seien. In dem Papier heißt es: „Die FDA hat zwar akzeptable tägliche Aufnahmemengen für jeden der künstlichen Lebensmittelzusatzstoffe (AFCs) festgelegt … diese Standards sowie die ursprüngliche Sicherheitszulassung für die Farbzusätze basieren auf Tierstudien, die keine neurologischen oder neurobiologischen Endpunkte umfassen.“ Punkte.“

Dies unterstreicht das Thema der Debatte zwischen Befürwortern und Gegnern der Entfernung von Red 3: schlüssige, absolute Erkenntnisse zur Sicherheit des Zusatzstoffs.

Die Petition kommt zu einer Zeit, in der die öffentliche Meinung gegenüber synthetischen Zusatzstoffen wächst und immer mehr Marken dazu drängt, natürliche und gesundheitsbewusste Inhaltsstoffe zu verwenden. Da immer mehr Gesundheits- und Sicherheitsinteressengruppen/-verbände die Vorteile natürlicher und/oder sicherer Inhaltsstoffe bei CPG-Herstellern fördern, suchen einige Marken nach natürlichen Alternativen, um die öffentliche Anerkennung und Relevanz aufrechtzuerhalten.

Die Auswirkungen der Entfernung von Red 3 aus Tausenden von Verbrauchsgütern sind für die gesamte Lieferkette erheblich. Das Entfernen des Additivs könnte für Formulierer, Hersteller und Vermarkter von Produkten, die bereits erhebliche Einnahmen generieren, kostspielig sein. Eine Neuformulierung und Kennzeichnungsänderung könnte, sofern die Änderung angenommen wird, die Verkäufe möglicherweise zu einem ungünstigeren Ergebnis führen.

Kommentare von Branchenverbänden, die Farbzusätze vertreten, stehen noch aus.

In einem Brief von Branchenverbänden, der American Bakers Association, der Consumer Brands Association, der National Confectioners Association und SNAC International wurde eine Fristverlängerung für die Beantwortung der Petition beantragt.

Sie argumentieren: „Unsere Mitglieder, wie auch die FDA, setzen sich für die Verwendung sicherer Farbstoffe ein und würden sich über ausreichend Zeit für die Prüfung der Petition des CSPI freuen. FD&C Red Nr. 3 wird seit Jahrzehnten sicher als Farbzusatz in Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und eingenommenen Medikamenten verwendet. Die potenzielle Streichung der Auflistung von Farbzusätzen für deren Verwendung in Lebensmitteln wird erhebliche Auswirkungen auf die derzeit auf dem Markt befindlichen Produkte haben.“​

Die IACM beantragte außerdem eine Verlängerung der Prüfung der Petition.

Als Reaktion darauf änderte die FDA die Kommentierungsfrist vom 18. April auf den 18. Mai 2023.

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